188金宝博,金宝博官方网站,金宝博APP下载三、洁净检测机构要严格执行兽药GMP、兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准、空气净化检测以及生物安全等相关要求,按照规定的检测项目、检测方法和评价依据,在静态(非生产状态)下对兽药生产企业洁净区进行检测,出具洁净检测报告,确保检测项目完整、检测数据真实准确。要加强内部管理,严禁检测人员未经检测机构安排和未达到相关资质要求开展检测工作。要严格管理原始检测数据(记录),检测记录应有检测人员和核验人员的亲笔签名,并妥善保存6年以上。
四、洁净检测机构要加强现场检测活动管理,开展检测前,要对涉及生物安全活动的场所进行有效消毒,相关人员要做好安全防护。检测过程中,要严格按照规范和标准操作,准确详细记录相关内容。检测结束后,规范出具检测报告,不得对已发出的检测报告进行修改,如确需修改或补充,应出具题为《对编号***检测报告的补充(更正)》的检测报告,对检测结果负责,承担相应责任。要及时将检测报告同时发送兽药生产企业及其所在地省级畜牧兽医主管部门。
本公告自发布之日起施行,《农业部办公厅关于加强兽药生产企业洁净室(区)检测工作的通知》(农办医〔2011〕32号)《农业部办公厅关于公布兽药GMP洁净度检测资质单位的通知》(农办医〔2010〕86号)《农业部办公厅关于指定兽药GMP洁净室(区)检测单位的通知》(农办医〔2004〕20号)以及《农业部兽医局关于确定辽宁省药品检验所为兽药GMP洁净度检测单位的函》(农医药便函〔2006〕330号)同时废止;此前相关文件中与公告内容不一致的,以本公告为准。